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藥用級三乙醇胺500克 乳化劑和pH調節劑 CDE備案登記

藥用級三乙醇胺500克 乳化劑和pH調節劑 CDE備案登記

 [102-71-6]
  本品為2，2′，2＂-氮川三乙醇，由環氧乙烷氨解并經分離純化制得。按無水物計算，含C6H15NO3應為99.0%～103.0%。
  【性狀】 本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。
  相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.120～1.130。
  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.482～1.485。
  【鑒別】（1）取本品1ml，加硫酸銅試液0.3ml，顯藍色。再加氫氧化鈉試液2.5ml，加熱至沸，藍色仍不消失。
  （2）取本品1ml，加氯化鈷試液0.3ml，應顯暗紅色。
  （3）取本品1ml置試管中，緩緩加熱，產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。
  （4）精密量取有關物質項下供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取三乙醇胺對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件試驗，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
  【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品12g，置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與橙黃色1號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。

水分 取本品約1g，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。

  熾灼殘渣 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
  重金屬 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
  【含量測定】 取本品約1.2g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加新沸放冷的水75ml，加甲基紅指示液0.3ml，用鹽酸滴定液（lmol/L）滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當于149.2mg的C6H15NO3 。
  【類別】 藥用輔料，乳化劑和pH調節劑等。
  【貯藏】 遮光，密封保存。

本公司經營：藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80泊洛沙姆、乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等藥用輔料；苯甲酸，苯甲酸鈉，魚肝油，苯扎溴銨，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣等等。